Pharmasys Academy

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Nos formations sont réalisables en inter ou en intra-entreprise.

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Elles sont rigoureusement basées sur les méthodologies GAMP® et les guidelines de l’ ISPE®.

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Nous partageons notre expertise pour rendre les formations pragmatiques et dynamiques.

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Nous vous garantissons une mise en application pratique.

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2 jours

Validation des systèmes informatisés selon GAMP5 2nd édition

Comprendre et assimiler la démarche de validation appliquée aux systèmes informatisés et automatisés selon la nouvelle version de la méthodologie GAMP5 (2022)...

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1 jour

Formation (update) GAMP5 – 2nd édition

Comprendre et assimiler les nouveautés de la nouvelle version GAMP5 2nde édition permettant une approche innovante de la validation des systèmes informatisés et automatisés pour les contextes GxP...

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2 jours

Data Integrity et analyse de risques des systèmes informatisés

Acquérir une méthode concrète, robuste, structurée et répétable d’analyse de risques GxP des systèmes informatisés conforme aux exigences Data Integrity...

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1 jour

Maintien de l’état validé des systèmes GxP

Comprendre et assimiler la démarche de maintien de l’état validé GxP des systèmes informatisés et automatisés selon l’approche GAMP5 Assimiler et appliquer l’approche modulaire...

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1 jour

Conformité GxP des logiciels des Dispositifs Médicaux

Connaître et comprendre les exigences applicables pour la conformité réglementaire GxP des dispositifs médicaux informatisés et pour les systèmes informatisés participant à la Qualité des disposit...

PHARMASYS est un organisme formateur agréé sous le N° 11910806691.