Systems GxP, data integrity, quality, validation

Validation des systèmes GxP

Notre expertise, nos méthodologies robustes et éprouvées et la qualité de nos intervenants, nous permettent de vous accompagner efficacement sur vos besoins:

  • Plan de validation
  • Spécifications au format GAMP : besoins (URS) fonctionnelles (FS), conception
  • Analyses de Risques
  • Matrice de traçabilité des exigences
  • Qualifications (QC/QI/QO/QP)
  • Migration de données
  • Qualification d’Infrastructure suivant les bonnes pratiques ITIL
  • Procédures opérationnelles et de maintenance