Validation des systèmes GxP

Notre expertise, nos méthodologies robustes et éprouvées et la qualité de nos intervenants, nous permettent de vous accompagner efficacement sur vos besoins:

• Plan de validation
• Spécifications au format GAMP : besoins (URS) fonctionnelles (FS), conception
• Analyses de Risques
• Matrice de traçabilité des exigences
• Qualifications (QC/QI/QO/QP)
• Migration de données
• Qualification d’Infrastructure suivant les bonnes pratiques ITIL
• Procédures opérationnelles et de maintenance