Systems GxP, data integrity, quality, validation

Histoire et chiffres clés

 

PHARMASYS a été créé en 2005, à partir du constat – également fait par la FDA – que les méthodes proposées par les acteurs existants étaient trop lourdes, inefficaces et obsolètes.

Dès son origine, PHARMASYS s’est positionné sur les nouvelles pratiques en termes de compliance GxP, basées sur l’approche Risk Analysis impulsée par la FDA fin 2003 à travers la démarche « cGMP’s pour le 21ème siècle » et qui a donné naissance à une nouvelle trame de guides et méthodes :

  • Data Integrity GMP guidances : FDA, MHRA, PIC’s, WHO
  • Annexe 11 GMP, 2011
  • FDA 21 CFR Part 11 guidance 2003  
  • GAMP 5, 2008 & ASTM E 2500
  • ICH Q9 Risk Analysis

La pertinence de ses interventions en conseil, audit, formation auprès des Clients a permis un développement rapide qui ne se dément pas :

en 2008

PHARMASYS s’implante à Lyon

en 2009

PHARMASYS s’implante à Toulouse

en 2012

PHARMASYS s’implante en Suisse au travers de sa filiale PHARMASYS CH et en Belgique.

en 2013

PHARMASYS propose en partenariat avec l’éditeur POLARION, la solution de traçabilité des exigences Polarion Life Science

en 2018

PHARMASYS élue au TOP500 des entreprises françaises à la plus forte croissance

en 2019

PHARMASYS (encore) élue au TOP500 des entreprises françaises à la plus forte croissance

PHARMASYS aujourd’hui c’est :

  • Un leader européen du conseil pour le digital GxP : Data integrity, qualité et conformité.
  • Des dizaines de collaborateurs capitalisant une expertise unique pour accompagner nos clients Pharma, DM pour leur transformation digitale.
  • Plus de 75 références – des plus grands groupes aux entreprises plus petites.

Carrières

Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes.

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PHARMASYS GROUP
36, Place Nelson Mandela
91300 MASSY
Tel : +33 (0)1 69 35 05 43
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