GxP systems Consulting
Validation, Data integrity et Assurance Qualité IT
Ils nous font confiance
Nos prestations
Nous mettons à votre disposition notre expertise pour vos projets GxP, en nous appuyant sur des méthodologies éprouvées (GAMP5) et en assurant la conformité réglementaire dans l’industrie Lifescience.
Conseil
Conformité réglementaire, optimisation des processus d’assurance qualité IT, Data Integrity et Audits de fournisseurs ou de services IT.
Validation
Validation des systèmes GxP avec une approche basée sur le GAMP5 et une analyse de risques rigoureuse.
Digitalisation
Transition vers des processus digitaux, respectant la conformité du SDLC et les exigences pour la validation GxP.
Pourquoi nous choisir ?
Nous sommes des professionnels reconnus, capitalisant sur une expertise éprouvée dans l’industrie Lifescience.
Notre ambition est de proposer un conseil différent, axé sur la proximité, la réactivité et des prestations sur mesure, adaptées aux exigences de votre secteur.
Expertise
Exclusivement au service du Lifescience, nous maîtrisons les exigences réglementaires GxP et/ou ISO de votre secteur.
Méthodologie
Capitalisant sur l'approche risque du GAMP5 et notre expertise, nous appliquons une méthodologie optimisée.
Adaptabilité
Nous ajustons nos prestations en fonction de vos besoins réels.
Engagement
Des résultats concrets et conformes aux exigences réglementaires de votre industrie.
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