GxP systems Consulting

Validation, Data integrity et Assurance Qualité IT

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trois losanges avec deux photos et un losange vert. Photo 1 personnes qui travaillent et photo 2 personne qui travaille dans un laboratoire pharmaceutique

Ils nous font confiance

Deux collègues se tiennent côte à côte dans un cadre professionnel. Ils sont appuyés sur une table, affichant des sourires chaleureux. À gauche, un homme porte un t-shirt couleur saumon associé à une chemise beige. À droite, une femme est vêtue d'un chemisier bleu pastel et d'une jupe noire. On voit leur buste et leur tête, créant une atmosphère détendue et professionnelle.

Nos prestations

Nous mettons à votre disposition notre expertise pour vos projets GxP, en nous appuyant sur des méthodologies éprouvées (GAMP5) et en assurant la conformité réglementaire dans l’industrie Lifescience.

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Conseil

Conformité réglementaire, optimisation des processus d’assurance qualité IT, Data Integrity et Audits de fournisseurs ou de services IT.

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Validation

Validation des systèmes GxP avec une approche basée sur le GAMP5 et une analyse de risques rigoureuse.

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Digitalisation

Transition vers des processus digitaux, respectant la conformité du SDLC et les exigences pour la validation GxP.

Pourquoi nous choisir ?

Nous sommes des professionnels reconnus, capitalisant sur une expertise éprouvée dans l’industrie Lifescience.

Notre ambition est de proposer un conseil différent, axé sur la proximité, la réactivité et des prestations sur mesure, adaptées aux exigences de votre secteur.

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Expertise

Exclusivement au service du Lifescience, nous maîtrisons les exigences réglementaires GxP et/ou ISO de votre secteur.

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Méthodologie

Capitalisant sur l'approche risque du GAMP5 et notre expertise, nous appliquons une méthodologie optimisée.

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Adaptabilité

Nous ajustons nos prestations en fonction de vos besoins réels.

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Engagement

Des résultats concrets et conformes aux exigences réglementaires de votre industrie.

Pharmasys Academy

Nos formations sont réalisables au sein de votre entreprise ou en inter-entreprise

Elles sont rigoureusement basées sur les méthodologies GAMP® et les guidelines de l’ ISPE®

PHARMASYS est un organisme formateur agrée sous le N° 11 91 0612091

Nous partageons notre expertise pour rendre les formations pragmatiques et dynamiques

Nous vous garantissons une mise en application pratique

2 jours - Présentiel

Validation des systèmes informatisés selon GAMP5 2nd édition

1 jour - Présentiel

Formation (update) GAMP5 – 2nd édition

2 jours - Présentiel

Atelier – Mise en conformité de votre projet Intelligence Artificielle

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Paroles de nos collaborateurs

"Fort de mes 12 ans chez Pharmasys en tant que Responsable de l'équipe IDF et Consultante Senior en VSI, j'ai évolué, acquis de nouvelles compétences, et trouvé épanouissement grâce à l'organisation unique de l'entreprise. Pharmasys, entreprise humaine et innovante, anticipe les évolutions technologiques, formant et accompagnant ses consultants pour offrir une expertise de pointe dans la Validation des Systèmes d'Information."

Ingrid

Responsable Opérations

"Depuis mon intégration à Pharmasys en 2018, je travaille sur des projets tout aussi variés que passionnants. Les échanges sont très enrichissants avec mes collègues. De plus en plus de responsabilités me sont confiées, signe de la confiance de Pharmasys. Au sein de Pharmasys, j’arrive à concilier vie professionnelle et vie de famille."
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Drusille

Consultante

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Chaque année, nos collaborateurs se retrouvent 2 fois par an, l'occasion de pouvoir travailler ensemble et de partager un bon moment en fin de journée.

C’est la tradition chez Pharmasys : Kick Off 2024

Chaque année l'ensemble nos collaborateurs et collaboratrices, répartis partout en France et en Suisse, se réunissent pendant 3 jours pour notre kickoff annuel.

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