FORMATION GAMP 5 – JANVIER 2021

Dans une optique d’être toujours performant et de se surpasser, Pharmasys organise des formations sur la validation & Data integrity des systèmes informatisés selon la méthodologie GAMP5 pour nos nouveaux collaborateurs.

Les objectifs de cette formation :

• Comprendre et assimiler la démarche de validation appliquée aux systèmes informatisés et automatisés selon la méthodologie GAMP5 de validation par capitalisation
• Assimiler et appliquer les approches du GAMP 5, ASTM E2500 et les nouvelles exigences liées à la « Data Integrity »
• Assimiler et appliquer l’approche « Analyse de risques » pour se conformer à la 21CFR part 11, l’Annexe 11 et les nouvelles guidances Data Integrity.
• Savoir définir les activités et l’effort nécessaire de validation de chaque système automatisés et informatisés par l’assimilation d’une approche « modulaire » de la validation
• Savoir rédiger ses protocoles et fiches de tests

Nous souhaitons remercier nos nouvelles recrues pour leur engagement, leur dynamisme et leur motivation.