Systems GxP, data integrity, quality, validation

FORMATION GAMP 5 – JANVIER 2021

Dans une optique d’être toujours performant et de se surpasser, Pharmasys organise des formations sur la validation & Data integrity des systèmes informatisés selon la méthodologie GAMP5 pour nos nouveaux collaborateurs.

Les objectifs de cette formation :

  • Comprendre et assimiler la démarche de validation appliquée aux systèmes informatisés et automatisés selon la méthodologie GAMP5 de validation par capitalisation
  • Assimiler et appliquer les approches du GAMP 5, ASTM E2500 et les nouvelles exigences liées à la « Data Integrity »
  • Assimiler et appliquer l’approche « Analyse de risques » pour se conformer à la 21CFR part 11, l’Annexe 11 et les nouvelles guidances Data Integrity.
  • Savoir définir les activités et l’effort nécessaire de validation de chaque système automatisés et informatisés par l’assimilation d’une approche « modulaire » de la validation
  • Savoir rédiger ses protocoles et fiches de tests

 

Nous souhaitons remercier nos nouvelles recrues pour leur engagement, leur dynamisme et leur motivation.

Carrières

Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes.

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