Ingénierie, qualité, validation de vos systèmes

Histoire et chiffres clés

PHARMASYS a été créée en 2005 par Jérôme Larfi, à partir du constat – également fait par la FDA – que les méthodes proposées par les acteurs existants étaient trop lourdes, inefficaces et obsolètes.

Dès son origine, PHARMASYS s’est positionné sur les nouvelles pratiques en termes de compliance GxP, basées sur l’approche Risk Analysis impulsée par la FDA fin 2003 à travers la démarche « cGMP’s pour le 21ème siècle » et qui a donné naissance à une nouvelle trame de guides et méthodes :

  • Data Integrity GMP guidances : FDA, MHRA, PIC’s, WHO
  • Annexe 11 GMP, 2011
  • FDA 21 CFR Part 11 guidance 2003  
  • GAMP 5, 2008 & ASTM E 2500
  • ICH Q9 Risk Analysis

La pertinence de ses interventions en conseil, audit, formation auprès des Clients a permis un développement rapide qui ne se dément pas :

  • en 2008 PHARMASYS s’implante à Lyon
  • en 2009, PHARMASYS s’implante à Toulouse
  • en 2012, PHARMASYS s’implante en Suisse au travers de sa filiale PHARMASYS CH et en Belgique.
  • en 2013, PHARMASYS propose en partenariat avec l’éditeur POLARION, la solution de traçabilité des exigences Polarion Life Science

PHARMASYS aujourd’hui c’est :

  • une quarantaine de collaborateurs capitalisant une expertise unique
  • Plus de 75 références – des plus grands groupes au entreprises  plus petites demandant du pragmatisme
  • une présence internationale