Ingénierie, qualité, validation de vos systèmes

L’accompagnement à la maîtrise d’ouvrage

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L’accompagnement à la maîtrise d’ouvrage réalisé par PHARMASYS comprend les étapes suivantes :

  • Analyse des besoins
  • Définition des solutions et architectures
  • Rédaction de cahier des charges/URS et gestion des soumissions
  • Audit et choix des solutions
  • Gestion de projet et suivi de la maîtrise d’oeuvre
  • Matrice de traçabilité des exigences
  • Audit qualité projet, rédaction de livre blanc
  • Audit qualité au regard des référentiels – Best practices (GAMP, Cobit, ITIL, CMMI)
  • Audit réglementaire GxP et Data Integrity
  • Plan qualité projet, mise en place d’un référentiel
  • Spécifications de conception
  • Procédures de tests
  • Modes opératoires et procédures de maintenance qualifiée
  • Assistance à la mise en service et formation